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射頻消融治療儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GY-8100
結構及組成/主要組成成分
該產品由射頻儀主機和腳踏開關組成。
適用范圍/預期用途
用于治療快速心律失常和相關炎癥的消融手術。
射頻消融原理是通過高頻電流產生熱能破壞病變組織的微創(chuàng)技術：
1. 熱效應：300-500kHz高頻電流使組織離子摩擦產熱，溫度達60-100℃導致細胞不可逆損傷。
2. 電極定位：影像引導下電極導管精準送達靶組織，電流形成3-5mm球形損傷灶。
3. 阻抗監(jiān)測：實時監(jiān)測組織阻抗變化，阻抗突升時停止能量輸出避免過度灼傷。
4. 溫度控制：導管監(jiān)測溫度，設定50-60℃閾值防止組織過熱。
5. 組織壞死：消融后形成凝固性壞死灶，最終纖維化形成瘢痕阻斷異常電傳導或破壞腫瘤。
醫(yī)療器械經營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準20173010090
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